避孕套不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理
根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的2013年第52號(hào)《關(guān)于對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的公告》,自2013年5月5日期,國(guó)家對(duì)天然膠乳橡膠避孕套不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,也就是說(shuō)避孕套中不會(huì)出現(xiàn)3C標(biāo)志。
以下為通知部分和相關(guān)內(nèi)容:
2013年第52號(hào)公告
質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的公告
根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,自本公告發(fā)布之日起,對(duì)8種醫(yī)療器械產(chǎn)品(見(jiàn)附件)不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,納入醫(yī)療器械注冊(cè)管理。
指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)不再實(shí)施8種醫(yī)療器械產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,注銷已出具的上述產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)。
8種醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證企業(yè)應(yīng)將已購(gòu)買未使用的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志退回標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu),經(jīng)核對(duì)后領(lǐng)取退款。
質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認(rèn)監(jiān)委
2013年4月23日
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