國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)〔2013〕22號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、人口計(jì)生委（衛(wèi)生計(jì)生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳局、人口計(jì)生委（衛(wèi)生計(jì)生委），委機(jī)關(guān)各司局，委直屬和聯(lián)系單位：��

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄的管理，滿足育齡人群避孕節(jié)育需求，保障育齡人群身心健康，現(xiàn)對(duì)《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄編制辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）做出如下補(bǔ)充規(guī)定，作為《辦法》第十七條。��

　　第十七條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）內(nèi)產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)、綜合評(píng)價(jià)，擇優(yōu)采購(gòu)。��

　　出現(xiàn)以下情形之一的，產(chǎn)品自動(dòng)退出《目錄》，且3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)同一產(chǎn)品進(jìn)入目錄：

　�。ㄒ唬┥�產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)要求其產(chǎn)品退出《目錄》的；��
　　（二）企業(yè)生產(chǎn)許可或產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入注冊(cè)文號(hào)不在有效期內(nèi)，或到期后企業(yè)未能提供有效文件的；
　�。ㄈ�）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件的；��
　�。ㄋ模┊a(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效文件或藥品GMP證書(shū)被注銷(xiāo)的；��
　�。ㄎ澹﹪�(guó)家有關(guān)質(zhì)量公告中將該產(chǎn)品列入不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名單中的；��
　�。�六）產(chǎn)品質(zhì)量或企業(yè)信譽(yù)、責(zé)任出現(xiàn)問(wèn)題，造成不良社會(huì)影響的；��
　�。ㄆ撸┌l(fā)現(xiàn)企業(yè)資質(zhì)證明和檢驗(yàn)報(bào)告等有弄虛作假行為的；��
　�。ò耍┧幤繁茉羞m應(yīng)證被取消或增加使用限制條件、不適宜基層使用，或藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；��
　�。ň牛┊a(chǎn)品連續(xù)兩年沒(méi)有被采購(gòu)的；��
　�。ㄊ�）企業(yè)或產(chǎn)品出現(xiàn)除上述情形外的其他不適于繼續(xù)納入《目錄》情況的。��
　　文中條文順序做相應(yīng)調(diào)整。��
　　此補(bǔ)充規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施�！掇k法》中與此規(guī)定不一致的，以此為準(zhǔn)。��

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委
2013年9月29日