其次二類(lèi)醫(yī)療器械備案怎么辦理？

　　1.提交備案申請(qǐng)。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱(chēng)證明復(fù)印件，以及企業(yè)庫(kù)房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議等資料。

　　2.審查。提交材料之后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發(fā)給企業(yè)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

　　不過(guò)早在2021年6月30日，藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于公布《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告（2021年第86號(hào)），免于辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案產(chǎn)品目錄中包括了避孕套等家庭常用醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　當(dāng)然除了避孕套不需要，其他產(chǎn)品類(lèi)還是很有必要辦理的。

接著要求的營(yíng)業(yè)執(zhí)照該如何辦理？

　　1、注冊(cè)，到商務(wù)部申請(qǐng)個(gè)體商戶(hù)登記表；

　　2.防疫體檢，攜帶個(gè)人商戶(hù)登記表和個(gè)人照片進(jìn)行體檢；

　　3、取得健康證明，持營(yíng)業(yè)部登記表和租賃協(xié)議到衛(wèi)生局下屬監(jiān)管部門(mén)辦理健康許可證；

　　4、持衛(wèi)生許可證、許可證復(fù)印件和房屋租賃合同到營(yíng)業(yè)部辦理正式營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

然后取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后要怎么去處理？

　　1.公章批閱和刻章（刻章約80-300元）

　　2、處理組織機(jī)構(gòu)代碼證

　　3、地稅掛號(hào)（營(yíng)業(yè)稅、城市保護(hù)建造稅、教育費(fèi)附加）

　　5、處理國(guó)稅掛號(hào)（營(yíng)業(yè)稅、企業(yè)所得稅、個(gè)人（所得稅）

　　6、處理社保⼿續(xù)（社保⾦包括單位繳費(fèi)和個(gè)人繳費(fèi)）

　　**后省略開(kāi)店流程后，還要求我們注意什么：

　　消防設(shè)施、消防設(shè)施、消防設(shè)施一定要注意好，近年來(lái)因?yàn)橄�防器過(guò)期沒(méi)及時(shí)更換的店家遇到失火情況基本就是店毀財(cái)盡，嚴(yán)重的還出現(xiàn)不少傷亡。這都是粗心及不重視的后果。所以一定要辦理消防審批。