國(guó)家局日前發(fā)出通知，決定組織開展橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查。

此次專項(xiàng)檢查的范圍是具備橡膠避孕套生產(chǎn)線的生產(chǎn)企業(yè)，檢查重點(diǎn)為生產(chǎn)過(guò)程控制，特別是特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序的控制；不合格品控制和處理，特別是不合格品的處理記錄和相關(guān)文件，不合格品的銷毀情況；潤(rùn)滑劑和添加劑的控制。為確保檢查工作有序開展，國(guó)家局要求，從8月中旬~9月中旬，橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)按照“天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查內(nèi)容要求”的有關(guān)內(nèi)容，開展自查工作。從9月中旬~10月下旬，各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管部門制定檢查方案，按照“天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)避孕套企業(yè)專項(xiàng)檢查內(nèi)容要求”，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)避孕套生產(chǎn)企業(yè)開展全面的質(zhì)量管理體系檢查。根據(jù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，做出結(jié)果評(píng)定，并根據(jù)評(píng)定結(jié)果做出后續(xù)處理。11月上旬，國(guó)家局將組織橡膠避孕套生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查的督查工作。

國(guó)家局還要求，生產(chǎn)企業(yè)在自查工作結(jié)束后1周內(nèi)，將自查工作報(bào)告提交所屬的�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管部門。各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)檢查未通過(guò)的企業(yè)，應(yīng)責(zé)令其限期整改；對(duì)于問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè)應(yīng)責(zé)令其停產(chǎn)整改。各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在專項(xiàng)檢查工作結(jié)束后2周內(nèi)，將工作總結(jié)報(bào)國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管司。