美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)正在針對(duì)德國(guó)制藥企業(yè)拜耳醫(yī)藥(Bayer)所出產(chǎn)的優(yōu)思明(Yasmin)等4款避孕藥展開調(diào)查，以確定其是否比其他避孕藥更能引起增患血栓的風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)思明早年進(jìn)入中國(guó)，作為高端口服避孕藥，其在中國(guó)避孕藥市場(chǎng)上占有可觀的市場(chǎng)。至記者截稿為止，優(yōu)思明在全國(guó)各大藥房仍然在售。

　　據(jù)悉，今年5月上旬，拜耳醫(yī)藥在美遭遇訴訟。美國(guó)北卡羅來(lái)納州一位18歲的女大學(xué)生在服用避孕藥Yaz(香港名為優(yōu)悅)后因心臟停搏而猝死，事后其死因被指與服用Yaz引發(fā)的血栓有關(guān)，隨后死者父母將拜耳醫(yī)藥告上法庭。《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》此前發(fā)布的兩份報(bào)告顯示，相比傳統(tǒng)避孕藥，Yaz中含有的荷爾蒙屈螺酮成分會(huì)使服藥女性患上血栓的風(fēng)險(xiǎn)提高兩到三倍。

　　上述死者家庭的律師指責(zé)Yaz是“一種在出售前沒有進(jìn)行任何可能產(chǎn)生嚴(yán)重患病風(fēng)險(xiǎn)提示的處方藥”。而參與此次調(diào)查的有關(guān)人士認(rèn)為，醫(yī)生和患者應(yīng)該密切注意可能出現(xiàn)的血栓病癥狀，包括腿部和胸部疼痛。

　　此次FDA調(diào)查的藥物包括Yaz、Yasmin、Beyaz和Safyral四種，其中Yasmin(優(yōu)思明)于2009年正式進(jìn)入中國(guó)，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)，且以處方藥的形式銷售。

　　據(jù)介紹，Yaz是優(yōu)思明的低劑量版本，兩者均主要面向35歲以下女性。數(shù)據(jù)顯示，Yaz系列避孕藥去年銷售額達(dá)到14.7億美元，占拜耳公司全年利潤(rùn)的3.3%。

　　針對(duì)FDA的調(diào)查，拜耳-先靈藥業(yè)有限公司女性健康產(chǎn)品組中國(guó)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人表示，拜耳認(rèn)為FDA援引的兩份報(bào)告中的結(jié)論不是很有根據(jù)，實(shí)驗(yàn)方法也有明顯的缺陷。

　　6月2日，記者在廣州各大藥房均能找到在售的優(yōu)思明，銷售人員表示未聽說(shuō)過(guò)相關(guān)調(diào)查，也未接到任何關(guān)于優(yōu)思明下架通知。在有些藥房，記者發(fā)現(xiàn)顧客購(gòu)買該避孕藥并不須提供醫(yī)生處方。

　　優(yōu)思明的藥品說(shuō)明書的“不良反應(yīng)”欄目中，提到可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)包括子宮不規(guī)則出血、惡心和情緒波動(dòng)，最嚴(yán)重不良反應(yīng)為妊娠，并未提到任何與增患血栓風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的字樣。