羊城晚報深圳訊記者羅云芳、通訊員黃遠明報道：11月2日上午，深圳市藥品監(jiān)管局局長藍鎮(zhèn)強作客深圳廣播電臺新聞頻率“民心橋”節(jié)目，就《深圳市藥品監(jiān)督管理辦法》、藥店管理及西布曲明制劑召回等熱點問題與市民溝通對話，并回答了聽眾朋友的提問。

　　據(jù)藍局長介紹，西布曲明是減肥輔助治療藥物，于1997年在國外上市，2000年被獲準在我國上市。目前國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。

　　藥品副作用是逐步暴露的

　　對于近期西布曲明制劑及原料藥停止生產(chǎn)銷售使用的問題，藍鎮(zhèn)強局長表示，一個藥品在上市前雖然進行安全性評價和嚴格的臨床試驗，但由于受試人群有限，有的不良反應沒有那么明顯，在上市之后通過廣泛使用，藥品的副作用是逐步暴露出來的。

　　“正因如此，我們藥監(jiān)部門非常重視藥品不良反應的監(jiān)測，通過醫(yī)院、藥店、企業(yè)對藥品不良反應的上報，對藥品不良反應進行全面的監(jiān)測。當某一種藥品的不良反應集聚性信號發(fā)出后，藥監(jiān)部門和藥品科研機構(gòu)將及時集中分析，進行再評估和再評價。西布曲明制劑這個藥物正是典型例子�；�于國際上對該品種的最新評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織了對西布曲明的評估工作，綜合對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結(jié)果以及國內(nèi)臨床專家的意見，認為西布曲明目可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。2010年10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀�！彼{鎮(zhèn)強說。

深圳有不良反應17例

　　藍局長說，深圳市藥品不良反應監(jiān)測中心收到西布曲明類減肥藥的不良反應17例。市藥監(jiān)局已下發(fā)通知，要求轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位停止西布曲明制劑和原料藥的生產(chǎn)、銷售及使用。

　　在節(jié)目中，藍鎮(zhèn)強局長還介紹了深圳新出臺的行政規(guī)章《深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法》的出臺背景和基本情況。深圳零售藥店已達到6972家，平均每1200人擁有1家藥店，遠遠高于剛才提到的國內(nèi)平均水平和國際標準，而且連鎖性質(zhì)的藥店數(shù)量達4456家，占63%。該《辦法》的出臺將讓藥店的管理更加有法可依。

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