2010浙江省十大藥品醫(yī)療器械典型案件公布
生意社12月30日訊 近幾年來，為了保障公眾用藥安全，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)不斷加強監(jiān)督執(zhí)法力度，充分發(fā)揮藥監(jiān)公安聯(lián)合打假優(yōu)勢，嚴厲打擊藥品醫(yī)療器械領域違法犯罪行為。通過扎實有效的工作，我省相繼查獲了一批藥品醫(yī)療器械大案，藥品市場整治工作取得明顯成效。近日，省食品藥品監(jiān)管局評定了2010年度全省十大藥品醫(yī)療器械典型案件。
藥監(jiān)部門同時提醒公眾，要警惕游醫(yī)藥販擺攤設點無證賣藥，警惕打著免費贈送的幌子搞非法宣傳，以藥品名義推銷保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等非藥品，警惕打著免費體驗的幌子搞變相經(jīng)營活動，警惕不法分子利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品。如有疑問，歡迎撥打藥品監(jiān)管部門全省統(tǒng)一舉報電話96311。
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局
查獲丁佳逸團伙特大非法生產(chǎn)銷售假藥案
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報后，于2009年7月27日立案調查，并于當月30日將此案依法移交杭州市公安局處理，雙方迅速成立聯(lián)合專案組。此案被公安部和國家食品藥品監(jiān)管局列為重點督辦案件。專案組歷時7個月，先后輾轉浙江、上海、江蘇、廣東等地，基本查清丁佳逸等4人制售假藥情況。
經(jīng)查，主犯丁佳逸為美籍華人，曾在多家國際跨國醫(yī)藥公司從事研發(fā)工作，案發(fā)前為杭州某生物醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司總經(jīng)理，博士生導師。其他涉案人員主要為其親戚、下屬。該制假團伙利用所掌握的專業(yè)知識，非法仿制索拉非尼片、厄洛替尼片、伊馬替尼片、來那度胺片等國外知名品牌抗癌藥品，并利用互聯(lián)網(wǎng)渠道進行銷售，此案現(xiàn)已查明涉案貨值金額計3000余萬元。近日，丁佳逸以非法經(jīng)營罪，被一審判處有期徒刑十年，并處罰金人民幣400萬元。其他三名被告人以非法經(jīng)營罪分別被判處六年不等有期徒刑，并處25萬元、15萬元、5萬元人民幣不等罰金。對查扣的車輛、打碼機、封口機以及違法所得60萬元人民幣依法予以沒收。
案件成功破獲后，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省政府領導多次批示表揚。被侵權的英國阿斯利康公司、德國拜耳公司、瑞士羅氏公司、瑞士諾華制藥公司等四家跨國制藥公司于2010年8月3日派代表專程趕赴杭州，向杭州市政府提交四家公司共同發(fā)來的感謝信。
溫州市食品藥品監(jiān)督管理局
查獲鹿城區(qū)雅美姬醫(yī)療美容門診部使用假藥案
2008年4月18日，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報，依法對本市鹿城區(qū)雅美姬醫(yī)療美容門診部進行了檢查，并于當月21日予以立案。
調查發(fā)現(xiàn)，該門診部向無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的供貨者購進標示江西捷眾生物化學有限公司生產(chǎn)的人胎盤組織液240支，總貨值人民幣221940.00元。至2008年4月18日查獲時，該門診部已將上述240支人胎盤組織液全部有償提供給患者，其中123支代為患者保管在該門診部，根據(jù)治療需要陸續(xù)為患者注射使用。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定，同時考慮到該門診部曾經(jīng)被立案處罰過，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局決定從重處罰，沒收其違法所得人民幣22.194萬元，罰款人民幣88.776萬元，罰沒款合計人民幣110.97萬元。該門診部對本案藥品定性為假藥和非法渠道購進行為無異議，但提出被查封的123支未銷售、自己也是被騙、處罰太重等意見，于2010年2月5日向鹿城區(qū)人民法院提起行政訴訟，經(jīng)法院審理維持原行政處罰決定后，該門診部仍未在規(guī)定的期限內履行處罰決定。為此，溫州市食品藥品監(jiān)督管理局向鹿城區(qū)人民法院申請強制執(zhí)行，最終該門診部繳納了全部罰沒款。
查獲胡松非法經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑、販賣毒品案
2009年12月，臨安市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)杭州天目醫(yī)藥有限公司銷往浙江大宇醫(yī)藥有限公司的復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊存在異常，并將此情況上報杭州市食品藥品監(jiān)督管理局。杭州市局當即展開調查，于2010年1月28日予以立案。2010年2月1日，將該案移送杭州市公安局。
杭州市公安局和杭州市食品藥品監(jiān)督管理局迅速成立專案組，先后赴福建、江西等省市進行調查，進一步查證胡松涉嫌違法經(jīng)營含麻黃堿復方制劑類藥品的事實，并發(fā)現(xiàn)其涉嫌非法經(jīng)營二類精神藥品鹽酸曲馬多的違法事實。
經(jīng)查實，胡松在2008年至2009年間，販賣毒品鹽酸曲馬多180萬片，非法經(jīng)營含麻黃堿復方制劑呋麻滴鼻液132萬支、新康泰克10萬盒，涉案金額人民幣457萬元。胡松因涉嫌非法經(jīng)營罪，于2010年4月9日被市公安局依法逮捕， 6月3日胡松因涉嫌販賣毒品罪被依法重新計算偵查羈押期限，11月1日移送杭州市人民檢察院審查起訴。
另外，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局已對涉案的杭州天目醫(yī)藥有限公司、浙江紅會醫(yī)藥有限公司和浙江明日醫(yī)藥有限公司分別處以30000元、98898.68元和57520元的行政處罰。涉及回音必集團有限公司的案件還在進一步調查中。
金華市食品藥品監(jiān)督管理局
查獲黃宗華無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械案
2010年7月29日，根據(jù)舉報線索及2個多月的跟蹤調查，金華市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機關對位于本市金東區(qū)的無證生產(chǎn)窩點和義烏市某小區(qū)辦公場所同時進行突擊檢查。當場查獲多功能薄膜封口機、遠紅外熱收縮包裝機等設施設備及大量半成品、成品。
經(jīng)調查，當事人黃宗華在未申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的情況下，從2010年6月開始組織工人生產(chǎn)銷售蟲草遠紅外消炎止痛貼等4種假冒二類醫(yī)療器械。7月30日，金華市食品藥品監(jiān)督管理局對黃宗華以涉嫌無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械予以立案。截至案發(fā)，黃宗華已銷售上述產(chǎn)品貨值金額28萬余元，查封扣押產(chǎn)品貨值31萬余元。因涉案金額巨大，8月2日金華市食品藥品監(jiān)督管理局以涉嫌構成非法經(jīng)營罪將黃宗華案移送公安機關處理，金華市公安局金東分局受理并進行立案偵查。10月13日，黃宗華被金華市公安局金東分局刑事拘留。
永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局
查獲王凱等銷售假"絡活喜"、"立普妥"案
根據(jù)群眾舉報，2010年1月11日永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局對永嘉縣老百姓大藥房進行監(jiān)督檢查，對舉報中反映的標示輝瑞制藥公司生產(chǎn)的"絡活喜"、"立普妥"進行抽檢，并送輝瑞制藥公司核查確認。經(jīng)檢驗，上述二種藥品不含主要有效成分，為假藥，輝瑞制藥公司也認定系假冒生產(chǎn)。1月18日，永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局正式立案，并在溫州市局統(tǒng)一指揮下成立專案組展開深入調查。
根據(jù)調查，涉案藥店銷售的假冒"絡活喜"、"立普妥"，系從河北某醫(yī)藥批發(fā)公司的業(yè)務員王凱處購得，購藥貨款由某物流公司代收后打入彭爽波個人賬戶。專案組趕赴北京、河北等地展開核查，確認王凱、彭爽波均不是河北某醫(yī)藥批發(fā)公司的業(yè)務員，該公司未曾向涉案藥店銷售過上述藥品，涉案藥店查獲的隨貨銷售票據(jù)也不是該公司出具。調查發(fā)現(xiàn)，涉案藥店從王凱處共購入假冒"絡活喜"400盒，假冒"立普妥"520盒，藥品貨值金額共計4.032萬元。另查實，藥店銷售的格列齊特片、非洛地平片等5個品種6批次藥品，也均從王凱、彭爽波處購得，截至案發(fā)銷售違法所得共計3.4萬元。
4月22日，永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局對涉案藥店作出沒收假藥和罰沒31.03萬元的行政處罰。因王凱等人的行為已涉嫌構成刑事犯罪，永嘉縣食品藥品監(jiān)督管理局將案件移送永嘉縣公安局處理，現(xiàn)王凱、彭爽波已抓捕歸案。
查獲韓國峰、沈利敏非法經(jīng)營藥械案
根據(jù)群眾舉報，2009年12月9日湖州市食品藥品監(jiān)督管理局對本市南潯區(qū)某小區(qū)車庫進行突擊檢查，當場發(fā)現(xiàn)大批藥品和醫(yī)療器械。
調查發(fā)現(xiàn)，涉案人韓國峰、沈利敏原系湖州美德勝藥業(yè)有限公司業(yè)務員，2008年2月后因公司停業(yè)下崗，二人在2008年10月至2009年12月期間，在無《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的情況下，冒用當?shù)啬承l(wèi)生室名義，多次從江蘇亞邦醫(yī)藥物流中心有限公司、嘉興盛康醫(yī)藥有限公司購入藥品和醫(yī)療器械，而后以原湖州美德勝藥業(yè)有限公司名義，將藥品和醫(yī)療器械銷售給本地和江蘇吳江市等地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生室及鄉(xiāng)村醫(yī)生。截至案發(fā)，韓國峰、沈利敏已銷售的藥品、醫(yī)療器械貨值金額共計36.95萬元，另扣押車庫內尚未銷售的藥品、醫(yī)療器械合計8762元。
2010年1月4日湖州市公安局南潯區(qū)分局對此案進行立案偵查。6月24日當?shù)胤ㄔ阂苑欠ń?jīng)營罪，一審判處韓國峰、沈利敏有期徒刑各5年，并處罰金各6萬元，沒收扣押的藥品、醫(yī)療器械。
嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局
查獲西歐斯生物制品有限公司生產(chǎn)無注冊證醫(yī)療器械殼聚糖宮頸抗菌膜案
2010年3月1日，根據(jù)省局舉報件轉辦單的信息，嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局對嘉興西歐斯生物制品有限公司違規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械殼聚糖宮頸抗菌膜的行為進行核實。
經(jīng)查，當事人于2009年5月底在原生產(chǎn)地嘉興市秀洲區(qū)王江涇鎮(zhèn)北虹路15號生產(chǎn)了最后一批批號為20090612的殼聚糖宮頸抗菌膜33900套，同年6月1日后停止生產(chǎn)，將機器設備拆搬至嘉興市秀洲工業(yè)區(qū)洪業(yè)路228號上海交大（嘉興）科技園1號樓，2009年7月30日變更了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)地址。按規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)地址發(fā)生變化，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證應當重新注冊。但當事人在申請注冊證期間，為滿足市場銷售所需，擅自在新址使用原批準文號生產(chǎn)了24620套殼聚糖宮頸抗菌膜，并銷售了14220套，庫存10400套，違法所得167085元，涉案貨值金額為289285元。2010年6月2日，嘉興市局對當事人處以沒收違法生產(chǎn)的殼聚糖宮頸抗菌膜10400套；沒收違法所得16.7085萬元；并處違法所得3倍50.1255萬元的罰款，合計罰沒款66.834萬元。
諸暨市食品藥品監(jiān)督管理局
查獲劉偉東、潘少云無證制售假冒"痛可貼"、"冰火貼"案
2010年4月12日晚，諸暨市食品藥品監(jiān)督管理局接到信息后和該市質監(jiān)、公安等部門組成聯(lián)合執(zhí)法小組趕赴諸暨市某小區(qū)，一舉搗毀了位于該區(qū)民房內的生產(chǎn)、銷售假冒"痛可貼"和"冰火貼"的制假窩點。
經(jīng)查，自2009年12月起，劉、潘二人在無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和相關醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的情況下，擅自假冒淮陽縣康迪衛(wèi)生材料廠生產(chǎn)醫(yī)療器械"痛可貼"和"冰火貼"，共計200多箱（300盒/箱），并通過托運銷售到金華周邊縣（市）和江蘇等地。按照同類合格產(chǎn)品的出廠價格計算，該案貨值金額10萬多元。2010年4月13日，諸暨市公安局已對劉偉東、潘少云生產(chǎn)、銷售假偽劣產(chǎn)品案予以立案偵查。該案件現(xiàn)在正在起訴階段。
金華市食品藥品監(jiān)督管理局
查獲張金海等人非法經(jīng)營含麻黃堿復方制劑案
2009年12月9日，金華市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)四川成都市局協(xié)查函，對浙江大宇醫(yī)藥有限公司進行調查，發(fā)現(xiàn)張金海等人在2009年4月至12月期間，分別以浙江大宇醫(yī)藥有限公司名義，分四次從四川本草堂藥業(yè)有限公司購入甘草麻黃堿片計133920瓶、麻黃堿苯海拉明片計19200瓶，藥品貨值金額總計118.88萬元。之后金華食品藥品監(jiān)督管理局通過對浙江大宇醫(yī)藥有限公司深入調查，初步判斷張金海等人可能伙同浙江大宇醫(yī)藥有限公司內部人員，借用該公司名義向四川本草堂藥業(yè)有限公司采購上述含麻黃堿復方制劑。鑒于含麻黃堿復方制劑中的麻黃堿可被不法分子作為原料用于制售冰毒，大量含麻黃堿復方制劑去向不明可能會造成社會安全隱患，2010年2月8日金華市食品藥品監(jiān)督管理局將此案移送當?shù)毓矙C關處理，2月10日金華市公安局立案偵查。
10
象山縣食品藥品監(jiān)督管理局
查獲假"神奇風骨草TM絲蕾膠囊"案
2009年12月，象山縣食品藥品監(jiān)督管理局在廣告監(jiān)測工作中，發(fā)現(xiàn)在象山電視臺發(fā)布的"神奇風骨草TM絲蕾膠囊"廣告嚴重夸大療效，涉嫌欺騙誤導消費者。經(jīng)向陜西衛(wèi)生行政管理部門發(fā)函協(xié)查，確認上述產(chǎn)品所使用的批準文號已于2006年年底全部作廢。同時，該產(chǎn)品未取得藥品批準文號，未經(jīng)批準生產(chǎn)，依據(jù)法律規(guī)定應按假藥論處。
根據(jù)違法廣告提供的線索，象山縣食品藥品監(jiān)督管理局對象山同仁堂大藥房藥業(yè)有限公司進行監(jiān)督檢查，在其保健品銷售柜臺上發(fā)現(xiàn)了上述產(chǎn)品。經(jīng)查，該產(chǎn)品自2009年起在象山電視臺發(fā)布違法廣告宣傳，涉案藥店2010年共購進該產(chǎn)品650盒，貨值金額1.235萬元，截至案發(fā)已銷售501盒，銷售違法所得9519元。2010年5月23日象山縣局對涉案藥店依法作出沒收違法產(chǎn)品和罰沒5.27萬元的行政處罰。該案雖然涉案金額不大，但對全省類似"非藥品冒充藥品"違法行為的查處有很好的啟發(fā)和參考價值。
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