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發(fā)改委重拳調(diào)控藥價(jià):流通環(huán)節(jié)最多加價(jià)901.5元
在“藥價(jià)虛高”這一社會(huì)頑疾被推到輿論風(fēng)口浪尖的時(shí)候,《藥品價(jià)格管理辦法》終于“適時(shí)”露面。未來(lái)藥品成本價(jià)將是“政府說(shuō)了算”,不再是藥企上報(bào);流通環(huán)節(jié)的差價(jià)率也被分檔明確規(guī)定,并設(shè)最高限。國(guó)家發(fā)改委此番重拳出擊,旨在對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行“全方位”調(diào)控,藥品流通的暴利時(shí)代有望終結(jié)。
昨日,中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)協(xié)等7家單位及部分大型藥企已收到了國(guó)家發(fā)改委“關(guān)于征求對(duì)《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)意見的函”及《征求意見稿》全文!墩髑笠庖姼濉访鞔_規(guī)定,今后在藥品定價(jià)方面,政府將設(shè)定藥品應(yīng)有的成本價(jià),避免企業(yè)亂報(bào)價(jià),最終影響藥品出廠價(jià)。
藥品定價(jià)遇各方角力
新定價(jià)體制出臺(tái)步履維艱
我國(guó)現(xiàn)行的藥品定價(jià)體制被概括為:以一項(xiàng)法律、兩項(xiàng)法規(guī)和國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的若干文件為依據(jù),按照三種藥品定價(jià)模式,通過(guò)兩個(gè)管理層級(jí),以四種定價(jià)機(jī)制,兩次價(jià)格形成,最終確定醫(yī)院處方藥終端零售價(jià)格。
一項(xiàng)法律、兩項(xiàng)法規(guī)即1997年頒布的《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,2000年原國(guó)家計(jì)委發(fā)布的《藥品政府定價(jià)辦法》和2005年國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《藥品差比價(jià)規(guī)則》。近年來(lái),雖然這種定價(jià)模式下的“成本計(jì)算”和“質(zhì)價(jià)關(guān)系”備受詬病,但新的《藥品價(jià)格管理辦法》自2004年提出修訂以來(lái)一直未能公布。
2006年,國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司有關(guān)負(fù)責(zé)人就提出,即將制定新的《藥品價(jià)格管理辦法》,按照當(dāng)時(shí)設(shè)想,新的管理辦法包括建立原料藥成本監(jiān)測(cè)制度和制造成本核算制度,對(duì)藥品從原料到生產(chǎn)過(guò)程實(shí)行全過(guò)程成本核算,定時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格等內(nèi)容。
2008年-2009年,屢有各種版本的所謂“征求意見稿”以非官方形式公諸網(wǎng)絡(luò),正式文件呼之欲出。然而,直至今年4月底,才有確切消息稱,《藥品價(jià)格管理辦法》即將公布。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,藥品定價(jià)歷來(lái)爭(zhēng)議很大,基本藥物如何定價(jià)更是各方角力的重點(diǎn),以致在基本藥物目錄出臺(tái)后,《藥品價(jià)格管理辦法》出臺(tái)步履維艱。
從源頭遏制高藥價(jià)
政府介入避免藥企虛報(bào)
對(duì)于藥品定價(jià),《征求意見稿》給出了明確規(guī)定,藥品價(jià)格管理實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種形式,其中列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)特征的藥品,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià);其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門和省、自治區(qū)、直轄市政府價(jià)格主管部門根據(jù)中央和地方定價(jià)目錄,分別制定本級(jí)藥品定價(jià)目錄。
在藥品成本定價(jià)方面,《征求意見稿》明確規(guī)定,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的定價(jià)成本由生產(chǎn)企業(yè)的制造成本和期間費(fèi)用構(gòu)成,進(jìn)口藥品可以根據(jù)進(jìn)口到岸成本和口岸地費(fèi)用核算。計(jì)入定價(jià)成本的制造成本核算辦法,由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門另行制定。
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士介紹,此前的定價(jià)流程是,藥廠拿到藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,會(huì)組織相關(guān)專業(yè)人員核算藥品成本,包括研發(fā)、生產(chǎn)、人力、銷售等成本以及稅金、合理利潤(rùn)等,最后形成一個(gè)保底價(jià)格。然后,藥廠根據(jù)藥品具體種類,將這個(gè)底數(shù)乘以某個(gè)系數(shù),上報(bào)政府價(jià)格主管部門批準(zhǔn)。但這個(gè)系數(shù)始終沒(méi)有尺度,原創(chuàng)藥高、仿制藥低,最高達(dá)10-30。在新的定價(jià)辦法出臺(tái)后,這一亂加碼現(xiàn)象有望得到解決。
“政府對(duì)企業(yè)自行報(bào)送的藥品成本價(jià)格加以核算,可以有效避免藥企虛報(bào)藥價(jià),從而在源頭上真正遏制住高價(jià)! 中國(guó)政法大學(xué)商學(xué)院教授李曉說(shuō)。
創(chuàng)新繼續(xù)被鼓勵(lì)
專利保護(hù)藥品享定價(jià)“特權(quán)”
值得注意的是,《征求意見稿》延續(xù)了對(duì)藥品創(chuàng)新的鼓勵(lì)。
《征求意見稿》提出,部分實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門可以對(duì)特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價(jià)格,并標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱,有商品名的可同時(shí)標(biāo)注商品名。
此類“享有特權(quán)”的藥品包括:專利保護(hù)藥品;專利保護(hù)藥品保護(hù)期結(jié)束后,自國(guó)內(nèi)第一家企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品上市起5年內(nèi),前三家企業(yè)仿制的藥品;經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門或其認(rèn)可的社會(huì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品等。
相關(guān)專家認(rèn)為,上述規(guī)定與去年下發(fā)的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》一脈相承,表明國(guó)家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的機(jī)制未變。
流通差價(jià)率被明確規(guī)定
強(qiáng)硬監(jiān)管手段仍不可或缺
對(duì)于公眾普遍擔(dān)心的藥品流通環(huán)節(jié)加價(jià)問(wèn)題,《征求意見稿》也給出了明確的治理手段。根據(jù)《征求意見稿》,政府價(jià)格主管部門將根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)合理費(fèi)用、利潤(rùn)和稅金,設(shè)定藥品從出廠到零售之間的價(jià)格差額上限,即流通差價(jià)率(額)標(biāo)準(zhǔn)。流通差價(jià)率(額)核算標(biāo)準(zhǔn)按含稅出廠(口岸)價(jià)格分為0-5元、5-20元、20-100元、100-500元、500-1000元、1000-10000元、10000元以上等多個(gè)檔次,其最高流通差價(jià)率(額)分別對(duì)應(yīng)40%、30%+0.5元、25%+1.5元、20%+6.5元、15%+31.5元、8%+101.5元、901.5元。
以被曝光的“天價(jià)蘆筍片”為例,正是流通鏈條產(chǎn)生了諸多暴利環(huán)節(jié)。在產(chǎn)品以1300%的利潤(rùn)高額銷售的同時(shí),其生產(chǎn)廠家只能以15.5元的出廠價(jià)慘淡經(jīng)營(yíng)。
對(duì)于如此明確的流通差價(jià)率規(guī)定,不少國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)感到緊迫,一位藥企負(fù)責(zé)人坦言,“核算標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得太低、太死,按這樣的流通差價(jià)率,企業(yè)真的沒(méi)法做了”。
而在北京經(jīng)營(yíng)一家健康產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)的陳先生認(rèn)為,“藥品流通并不是藥品從藥企直接進(jìn)到醫(yī)院那么簡(jiǎn)單,中間的流通環(huán)節(jié)是藥價(jià)節(jié)節(jié)攀升的‘推手’,即使明確規(guī)定了差價(jià)率,不夠強(qiáng)硬的監(jiān)管力度也能讓不少分銷商鉆空子”。
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