醫(yī)療器械安全，事關人民群眾的身體健康和生命安全，6月7日，濟南高新區(qū)召開藥品安全監(jiān)管工作推進會，高新區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機構負責人以及高新區(qū)市場監(jiān)管局共計400余人參會。此次大會的召開，標志著高新區(qū)“醫(yī)療器械專項整治2017行動”和“醫(yī)療器械生產經營‘規(guī)范實施年’活動”進入實施階段。

　　

大會上，與會相關企業(yè)均拿到了《高新區(qū)醫(yī)療器械專項整治2017行動方案》和《高新區(qū)醫(yī)療器械生產經營“規(guī)范實施年”活動方案》。高新區(qū)市場監(jiān)管局要求各醫(yī)療器械生產經營企業(yè)嚴格按照方案進行自查自糾，食藥監(jiān)部門將通過飛行檢查等各種舉措進行集中檢查、督導總結。

　　

據了解，近年來，隨著高新區(qū)醫(yī)藥產業(yè)迅猛發(fā)展，在藥谷產業(yè)園、生命科學城等平臺的支撐下，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)相繼入駐。目前，高新區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)44家，占全市約30%，三類生產企業(yè)9家，占全市約50%，經營企業(yè)536家，占全市35%，但銷售收入過億的企業(yè)僅一家，100人以內容的小企業(yè)占了90%。

　　

“我們開展了一系列醫(yī)療器械專項整治行動，對社會關注度較高、出現不良事件較多、產品質量抽檢和再評價發(fā)現問題較多醫(yī)療器械產品主要有注射用透明質酸鈉、定制式義齒、隱形眼鏡、安全套等。”相關負責人介紹，生產環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械質量的源頭，不合格醫(yī)療器械一旦流入市場，將造成難以挽回的損失。

對此，高新區(qū)市場監(jiān)管局制定了嚴格的質量把控舉措。一是瞄準“黑名單”，對那些有不良記錄或有群眾舉報的，尤其是屢教不改的企業(yè)或單位，要進行重點檢查，發(fā)現問題嚴肅查處;二是打擊“潛規(guī)則”，對擾亂醫(yī)療器械市場秩序、規(guī)避監(jiān)管的行為，絕不能姑息遷就;三是堅持“零容忍”，對醫(yī)療器械生產經營企業(yè)的嚴重違法違規(guī)行為，一經查實，依法嚴厲查處，堅決將其清除出醫(yī)療器械市場。

　　

據了解，2017年上半年，高新區(qū)市場監(jiān)管局已對區(qū)內5家零售連鎖總部、45家藥店進行了全面檢查，查處藥品GSP執(zhí)行不到位的3家藥店，處置藥品類投訴舉報10起，立案查處違法行為3起。

　　

此外，目前高新區(qū)市場監(jiān)管局已將飛行檢查常態(tài)化，嚴厲打擊非法渠道購進藥品、“回收藥品”等嚴重違法行為;并要求所有的經營冷鏈產品的企業(yè)，必須配備專門的冷鏈儲存設備，以及儲運設備，嚴查無法取得聯(lián)系企業(yè)，問題嚴重企業(yè)，一律取消經營資格;下一步，對所有的行政處罰案件將統(tǒng)一向社會公開公示。

（原標題：打擊！隱形眼鏡、安全套等在專項整治中發(fā)現問題較多）