非處方銷售偉哥歐盟受阻,輝瑞宣布撤回申請(qǐng)
昨天,輝瑞表示,公司已撤回要求在歐盟國(guó)家中無(wú)處方銷售重量級(jí)陽(yáng)痿治療藥物偉哥的申請(qǐng)。
去年,偉哥的銷售額為17.6億美元,輝瑞此次撤回非處方銷售50毫克劑量偉哥的申請(qǐng),主要是遵照了其從歐洲藥品局收到的評(píng)價(jià)。該局一直在負(fù)責(zé)衡量輝瑞的申請(qǐng)。輝瑞在一份聲明中表示,公司“意識(shí)到歐盟對(duì)于非處方銷售50毫克偉哥片劑的要求,存在很多擔(dān)心和顧慮”,因此決定撤回該申請(qǐng)。
英國(guó)益華證券(Evolution Securities) 分析師彼得·卡特賴特稱,該決定不太可能對(duì)輝瑞造成重大影響,而該決定表明輝瑞很可能遇到了比預(yù)計(jì)更大的監(jiān)管阻力。
陽(yáng)痿是世界范圍內(nèi)的一種常見病,而像輝瑞的偉哥(西地那非),禮來的希愛力(他達(dá)那非),以及拜耳的艾力達(dá)(伐地那非)這類藥物,主要是通過增加男性生殖器的充血量來治療陽(yáng)痿這類性功能障礙疾病。
輝瑞表示,其仍然相信偉哥符合變?yōu)榉翘幏戒N售的標(biāo)準(zhǔn),且其將繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,以改善偉哥及其他一些藥物的審批途徑。
目前為止,輝瑞還未向美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出非處方銷售偉哥的申請(qǐng),盡管其是全球最大的藥品市場(chǎng)。
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