北京保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案試行
北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“這是我局制定的第一個(gè)有關(guān)北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案方法,食品安全和保健品安全是兩個(gè)概念,食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由北京市食品安全委員會(huì)監(jiān)管,而保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管由北京市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。”
據(jù)了解,本辦法所稱保健食品,是指取得保健食品批準(zhǔn)證書的食品。本辦法所稱保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)《食品安全法》第二十五條而制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的技術(shù)保障,是生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、(食品)藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。
本辦法規(guī)定,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿并經(jīng)復(fù)審確認(rèn)需要延續(xù)備案的,應(yīng)填寫《北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》,在備案有效期屆滿20個(gè)工作日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。在備案有效期內(nèi)發(fā)生過修訂的,在辦理延續(xù)備案時(shí)應(yīng)按照有關(guān)程序提交相關(guān)材料。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更新年號(hào),原備案號(hào)自動(dòng)廢止。逾期未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,視為自動(dòng)放棄延續(xù)備案,該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)在有效期屆滿后予以注銷。
自2013年1月1日起,備案到期的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),北京市藥品監(jiān)督管理局決定予以延期至2013年5月31日。在延期時(shí)限內(nèi),原保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以繼續(xù)使用,相關(guān)企業(yè)應(yīng)加緊辦理備案工作。2013年4月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效,不需要重新向市藥監(jiān)局申請(qǐng)備案。
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