減肥藥市場整體低迷 細分市場機會猶存
生意社 據(jù)估計，2008～2014年減肥藥銷售額將增長1.2%，遠低于該市場曾創(chuàng)下的10.5%的增長率，而個性化治療藥物市場仍具開發(fā)潛力
近年來，公眾已經(jīng)越來越多地意識到減肥藥（比如Alli）的作用，然而，減肥藥市場卻仍可能面臨滑坡的局面。眼下，部分大型制藥公司已經(jīng)在退出減肥藥市場。市場調(diào)研機構(gòu)Datamonitor公司指出，2008～2014年，減肥藥銷售額將增長1.2%，遠遠低于該市場曾經(jīng)創(chuàng)下的10.5%的增長率。
生命科學(xué)分析（LSA）是Datamonitor擁有的一家生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫公司，該公司全球總經(jīng)理Sarah Terry在接受媒體采訪時揭示了減肥藥市場出現(xiàn)的令人驚訝的趨勢。其中一個趨勢包括：投身于這一市場的大藥廠數(shù)量在減少，而規(guī)模更小的制藥公司面臨著進入該市場的機遇。
飲食、鍛煉、減肥等主題已經(jīng)滲透進了我們社會的每一個方面。然而，盡管人們在不斷尋找簡便的減肥方法，他們卻在繼續(xù)發(fā)胖。時下，減肥手術(shù)已經(jīng)變得非常流行。
與減肥手術(shù)（也被稱為胃繞道手術(shù)）相比，減肥藥似乎是一種更方便、創(chuàng)傷性和危險性更小的替代療法。這些藥物通過控制病人的食欲或防止脂肪被吸收進體內(nèi)，幫助病態(tài)的肥胖病人減肥。病態(tài)的肥胖是指，一個人由于體重超重，其多余的體重已經(jīng)達到了會造成健康問題的地步，而這可能會影響到他的預(yù)期壽命。
雖然減肥藥市場具有發(fā)展?jié)摿�，但是，一只減肥藥要取得成功，它將面臨來自多方面的阻力。當(dāng)一家制藥公司推出一只減肥藥時，藥政部門的監(jiān)管規(guī)定、醫(yī)療界的阻力以及病人缺乏決心都會帶來其市場操作失敗的可能性。
臨床試驗周期延長
單從醫(yī)學(xué)層面看，減肥藥其實有著非常高的失敗率。減肥的速度也要比病人所預(yù)期的慢，許多減肥藥還會產(chǎn)生嚴重的副作用，比如記憶力喪失、心率增加和出生缺陷。美國FDA現(xiàn)在要求對減肥藥開展更長時間的臨床試驗。幾年前，一只新的減肥藥在經(jīng)過1年的臨床試驗后，就有望被推向市場。而現(xiàn)在，臨床試驗的最短時間是2年，此舉將會使臨床試驗成本增加1倍，但與此同時，它也提高了發(fā)現(xiàn)減肥藥更多副作用的可能性。這些更長時間的臨床試驗和其他監(jiān)管法規(guī)使得減肥藥的上市成本變得更加昂貴，風(fēng)險也更大。
醫(yī)療界的疏離
制藥公司要想獲得投資回報，就需要獲得醫(yī)學(xué)界的支持。雖然醫(yī)學(xué)界對治療肥胖仁者見仁，智者見智，但占主流的理念是，病人應(yīng)該采取自我負責(zé)的態(tài)度，選擇包括健康飲食和鍛煉在內(nèi)的生活方式。當(dāng)然，許多病人無法輕易控制體重的增加，比如糖尿病人、身體殘疾的人和老年人。許多醫(yī)生在給病人開出一種減肥藥之前，將會說服病人嘗試改變生活方式。一些醫(yī)生甚至不會給病人開減肥藥，原因很簡單，就是擔(dān)心藥物副作用會帶來嚴重的健康風(fēng)險。目前，沒有一只減肥藥是獲批用于兒童的，這其中所包含的觀點是：兒童需要的是教育，而不是藥物。
當(dāng)醫(yī)生真的考慮給病人開具減肥藥時，他們普遍認可的藥物是賽尼可（Xenical）。醫(yī)生了解該藥的風(fēng)險，并且對開出此藥感覺較為放心。選擇一只新的減肥藥往往意味著在風(fēng)險和治療效果上面臨太多的不確定性。不過，減肥藥市場面臨的更大風(fēng)險是，許多減肥藥的專利（比如Xenical）即將到期。這將為價格更便宜的仿制藥進入市場打開大門，它們將與昂貴的原研藥展開同場競爭。
生活方式是首要因素
不管肥胖是由遺傳因素引發(fā)，還是由生活方式的造成，后者都是一個不容忽視的話題。Terry解釋說，以日本為例，該國有4%的人口肥胖，而美國的這一比例為37%。生活方式被視為一個人是否變胖的決定性因素。
已經(jīng)在服用減肥藥的病人都不會在一個月以后還堅持用藥治療。幾年前，減肥藥廣告大量充斥于電視、雜志。消費者得到承諾說，他們可以在短短一兩個星期之內(nèi)輕松地減肥。在制藥公司繼續(xù)開展?fàn)I銷行動的過程中，公眾已經(jīng)對減肥藥形成了這種看法：它們都是一種短期的藥物。但事實上，今天的減肥藥也并不能快速解決病態(tài)性肥胖。
要讓減肥藥具有治療效果，它們必須被病人長期服用。此外，減肥是一個令人沮喪的緩慢過程。病人可以預(yù)見到在3個月之內(nèi)減掉不超過5%的身體重量。這種情況被認為是許多病人早早就放棄治療藥物的主要原因。
為了開發(fā)減肥藥，制藥公司投入了大量研發(fā)精力和金錢。然而，減肥成功與否卻在很大程度上取決于服用這些藥物的病人自身。這些病人中有許多并沒有選擇健康的生活方式，這是導(dǎo)致他們肥胖的部分原因。就目前看來，病人在使用減肥藥的過程中能否做到堅持不懈似乎是一個更大的問題，制藥公司已經(jīng)注意到了這一點。
下降中的研發(fā)數(shù)據(jù)
全球制藥行業(yè)已經(jīng)成為一個年銷售規(guī)模達到8200億美元的行業(yè)。目前，有3只重要的減肥藥正處于開發(fā)之中，而與此相對，處于開發(fā)中的抗癌藥物大約有60只左右。
由于開發(fā)減肥藥的失敗率高企，并且進行臨床試驗的規(guī)模巨大并產(chǎn)生高昂的費用，許多大藥廠正在終止減肥領(lǐng)域里的開發(fā)項目也就不足為奇了。
輝瑞有5只減肥產(chǎn)品處于早期開發(fā)階段，過去3年來，輝瑞已經(jīng)在這一領(lǐng)域放棄了7只研發(fā)產(chǎn)品；葛蘭素史克有4只減肥產(chǎn)品，它們都處于早期研發(fā)階段，公司已經(jīng)放棄了3只產(chǎn)品；阿斯利康有4只減肥產(chǎn)品，它們都處于早期研發(fā)階段，公司已經(jīng)放棄了2只產(chǎn)品；默沙東有5只減肥產(chǎn)品，它們都處于早期研發(fā)階段，公司已經(jīng)放棄了7只產(chǎn)品；賽諾菲-安萬特有1只產(chǎn)品處于Ⅱ期研發(fā)階段，公司已經(jīng)放棄了4只產(chǎn)品。
Datamonitor報告說，所有處于后期研發(fā)階段的減肥產(chǎn)品都是由規(guī)模較小的制藥公司開發(fā)，它們包括Norgine公司、Vivus公司、Arena/衛(wèi)材公司以及諾和諾德公司。這些規(guī)模相對較小的制藥公司面向肥胖病人中的特定人群進行研發(fā)，取得了一定的成功。
細分市場機會潛藏
部分小型制藥公司發(fā)現(xiàn)，將目標(biāo)瞄向相對較窄的市場更具成本效益，尤其是肥胖通常是由某種疾病或其他健康問題（而非生活方式）造成的。這些目標(biāo)市場包括了供糖尿病人使用的減肥藥（雖然許多糖尿病人能夠控制住他們的體重，但還有許多人在使用胰島素之后體重增加），或者專為老年人設(shè)計的減肥藥。
對老年人來說，肥胖是由許多因素造成的，它不能輕易地歸結(jié)于某一方面的原因。不過，顯而易見的是，老年人在選擇健康的生活方式上面臨著更大挑戰(zhàn)，因為他們往往首先會在生理上經(jīng)受更大的考驗。
Terry表示，面對肥胖的流行，公共和私營保險公司可能會更加關(guān)注預(yù)防性措施和生活方式干預(yù)措施，以借此降低可使用的藥物治療預(yù)算。隨著肥胖病人數(shù)量的增加，特定人群的規(guī)模也將擴大，對他們來說，個性化治療也許更加合適，這無疑為那些附加值高的有針對性的治療藥物提供了發(fā)展?jié)摿Α?BR>
Datamonitor斷言，減肥藥市場有著巨大潛力。據(jù)保守估計，這一市場的價值到2018年將達到5.6億美元，而更有同類預(yù)估數(shù)據(jù)則高達80億～120億美元。不過，這種發(fā)展?jié)摿?yīng)該會被Datamonitor提供的其他信息所減弱，也就是說，監(jiān)管部門批準(zhǔn)一只減肥藥并不意味著它會在臨床上被廣泛接受或者獲得成功，市場潛力與市場價值之間存在著很大的差異。
可以肯定的是，減肥藥市場的發(fā)展有著很大潛力。小型制藥公司需要為細分市場開發(fā)適當(dāng)?shù)乃幬�，遵守各項監(jiān)管規(guī)定，并解決安全性問題，以獲得更大的發(fā)展。
責(zé)任編輯：小胡
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